This is a Health Products and Food Branch (HPFB) maintained code list, encoded in OASIS genericode format. HPFB Health Products and Food Branch Code Display Name (EN) Display Name (FR) Source Status Last updated 0MP MANUFACTURED PRODUCT PRODUIT FABRIQUÉ HPFB Inactive 2022-07-19T12:34:55-0400 0TP TITLE PAGE PAGE - TITRE HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:36-0500 0tp1.1 Title Titre HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:36-0500 0tp1.2 Company Name and Address Nom et adresse de l'entreprise HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:37-0500 0tp1.3 Date of Initial Approval: Date d'approbation initiale : HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:37-0500 0tp1.4 Date of Revision: Date de révision : HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:39-0500 0tp1.5 Submission Control Number: Numéro de contrôle de la présentation: HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:39-0500 0tp1.6 Footer Bas de page HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:39-0500 1RMLC RECENT MAJOR LABEL CHANGES RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L'ÉTIQUETTE HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:40-0500 UA UNASSIGNED NON ATTRIBUÉ HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:40-0500 pi00 PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:41-0500 pi01 1 INDICATIONS 1 INDICATIONS HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:41-0500 pi01.1 1.1 Pediatrics 1.1 Enfants HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:42-0500 pi01.2 1.2 Geriatrics 1.2 Personnes âgées HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:42-0500 pi02 2 CONTRAINDICATIONS 2 CONTRE-INDICATIONS HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:42-0500 pi03 3 SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX 3 ENCADRÉ MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:44-0500 pi04 4 DOSAGE AND ADMINISTRATION 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:44-0500 pi04.1 4.1 Dosing Considerations 4.1 Considérations posologiques HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:44-0500 pi04.2 4.2 Recommended Dose and Dosage Adjustment 4.2 Dose recommandée et modification posologique HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:45-0500 pi04.3 4.3 Administration 4.3 Administration HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:45-0500 pi04.4 4.4 Reconstitution 4.4 Reconstitution HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:45-0500 pi04.5 4.5 Missed Dose 4.5 Dose oubliée HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:47-0500 pi05 5 OVERDOSAGE 5 SURDOSAGE HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:47-0500 pi06 6 DOSAGE FORMS, STRENGTHS, COMPOSITION AND PACKAGING 6 FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION ET EMBALLAGE HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:48-0500 pi07 7 WARNINGS AND PRECAUTIONS 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:48-0500 pi07.1 7.1 Special Populations 7.1 Populations particulières HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:48-0500 pi07.1.1 7.1.1 Pregnant Women 7.1.1 Femmes enceintes HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:49-0500 pi07.1.2 7.1.2 Breast-feeding 7.1.2 Allaitement HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:49-0500 pi07.1.3 7.1.3 Pediatrics 7.1.3 Enfants HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:50-0500 pi07.1.4 7.1.4 Geriatrics 7.1.4 Personnes âgées HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:50-0500 pi08 8 ADVERSE REACTIONS 8 EFFETS INDÉSIRABLES HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:51-0500 pi08.1 8.1 Adverse Reaction Overview 8.1 Aperçu des effets indésirables HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:51-0500 pi08.2 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions 8.2 Effets indésirables identifiés lors des essais cliniques HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:53-0500 pi08.3 8.3 Less Common Clinical Trial Adverse Reactions 8.3 Effets indésirables peu courants (non fréquents) identifiés lors des essais cliniques HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:53-0500 pi08.4 8.4 Abnormal Laboratory Findings: Hematologic, Clinical Chemistry and Other Quantitative Data 8.4 Résultats de laboratoire anormaux : hématologique, chimie clinique et autres données quantitatives HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:53-0500 pi08.5 8.5 Clinical Trial Adverse Reactions (Pediatrics) 8.5 Effets indésirable observés dans les essais cliniques (Enfants) HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:54-0500 pi08.6 8.6 Post-Market Adverse Reactions 8.6 Effets indésirables identifiés après la mise en marché HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:54-0500 pi09 9 DRUG INTERACTIONS 9 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:54-0500 pi09.1 9.1 Serious Drug Interactions Box 9.1 Encadré Interactions médicamenteuses graves HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:55-0500 pi09.2 9.2 Overview 9.2 Aperçu HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:55-0500 pi09.3 9.3 Drug-Drug Interactions 9.3 Interactions médicament-médicament HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:55-0500 pi09.4 9.4 Drug-Food Interactions 9.4 Interactions médicament-aliment HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:57-0500 pi09.5 9.5 Drug-Herb Interactions 9.5 Interactions médicament-plante médicinale HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:57-0500 pi09.6 9.6 Drug-Laboratory Test Interactions 9.6 Interactions médicament-tests de laboratoire HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:57-0500 pi09.7 9.7 Drug-Lifestyle Interactions 9.7 Interactions médicament-style de vie HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:58-0500 pi10 10 ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY 10 MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:58-0500 pi10.1 10.1 Mechanism of Action 10.1 Mode d'action HPFB Inactive 2021-12-14T10:25:58-0500 pi10.2 10.2 Pharmacodynamics 10.2 Pharmacodynamique HPFB Inactive 2021-12-14T10:26:00-0500 pi10.3 10.3 Pharmacokinetics 10.3 Pharmacocinétique HPFB Inactive 2021-12-14T10:26:00-0500 pi11 11 STORAGE, STABILITY AND DISPOSAL 11 ENTREPOSAGE, STABILITÉ ET TRAITEMENT HPFB Inactive 2021-12-14T10:26:01-0500 pi12 12 SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS 12 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION HPFB Inactive 2021-12-14T10:26:01-0500 pii00 PART II: SCIENTIFIC INFORMATION PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES HPFB Inactive 2021-12-14T10:26:02-0500 pii13 13 PHARMACEUTICAL INFORMATION 13 INFORMATION PHARMACEUTIQUES HPFB Inactive 2021-12-14T10:26:02-0500 pii14 14 CLINICAL TRIALS 14 ESSAIS CLINIQUES HPFB Inactive 2021-12-14T10:26:03-0500 pii14.1 14.1 Trial Design and Study Demographics 14.1 Conception de l'essai et aspects démographiques de l'étude HPFB Inactive 2021-12-14T10:26:03-0500 pii14.2 14.2 Study Results 14.2 Résultats de l'étude HPFB Inactive 2021-12-14T10:26:05-0500 pii14.3 14.3 Comparative Bioavailability Studies 14.3 Études comparatives de biodisponibilité HPFB Inactive 2021-12-14T10:26:05-0500 pii15 15 MICROBIOLOGY 15 MICROBIOLOGIE HPFB Inactive 2021-12-14T10:26:06-0500 pii16 16 NON-CLINICAL TOXICOLOGY 16 TOXICOLOGIE NON CLINIQUE HPFB Inactive 2021-12-14T10:26:06-0500 pii17 17 SUPPORTING PRODUCT MONOGRAPHS 17 MONOGRAPHIES DE PRODUIT DE SOUTIEN HPFB Inactive 2021-12-14T10:26:07-0500 pmi00 PATIENT MEDICATION INFORMATION RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT HPFB Inactive 2021-12-14T10:26:07-0500 pmi01 READ THIS FOR SAFE AND EFFECTIVE USE OF YOUR MEDICINE LISEZ CE DOCUMENT POUR ASSURER UNE UTILISATION SÉCURITAIRE ET EFFICACE DE VOTRE MÉDICAMENT HPFB Inactive 2021-12-14T10:26:08-0500 pmi02 What is [Brand name] used for? Pour quoi [Marque nominative] est-il utilisé? HPFB Inactive 2021-12-14T10:26:08-0500 pmi03 How does [Brand name] work? Comment [Marque nominative] agit-il? HPFB Inactive 2021-12-14T10:26:10-0500 pmi04 What are the ingredients in [Brand name]? Quels sont les ingrédients dans [Marque nominative]? HPFB Inactive 2021-12-14T10:26:10-0500 pmi05 [Brand name] comes in the following dosage forms: [Marque nominative] est disponible sous les formes posologiques suivantes : HPFB Inactive 2021-12-14T10:26:11-0500 pmi06 Do not use [Brand name] if: Ne prenez pas [Marque nominative] si : HPFB Inactive 2021-12-14T10:26:11-0500 pmi07 To help avoid side effects and ensure proper use, talk to your healthcare professional before you take [Brand name]. Talk about any health conditions or problems you may have, including if you: Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre [Marque nominative], afin de réduire la possibilité d'effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment : HPFB Inactive 2021-12-14T10:26:12-0500 pmi08 Other warnings you should know about: Autres mises en garde à connaître : HPFB Inactive 2021-12-14T10:26:12-0500 pmi09 The following may interact with [Brand name]: Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec [Marque nominative] : HPFB Inactive 2021-12-14T10:26:13-0500 pmi10 How to take [Brand name]: Comment prendre [Marque nominative] : HPFB Inactive 2021-12-14T10:26:13-0500 pmi11 Usual dose: Dose habituelle : HPFB Inactive 2021-12-14T10:26:15-0500 pmi12 Overdose: Surdosage : HPFB Inactive 2021-12-14T10:26:15-0500 pmi13 Missed Dose: Dose oubliée : HPFB Inactive 2021-12-14T10:26:16-0500 pmi14 What are possible side effects from using [Brand name]? Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à [Marque nominative]? HPFB Inactive 2021-12-14T10:26:16-0500 pmi15 Storage: Entreposage : HPFB Inactive 2021-12-14T10:26:17-0500 pmi16 If you want more information about [Brand name]: Pour en savoir davantage au sujet de [Marque nominative], vous pouvez : HPFB Inactive 2021-12-14T10:26:17-0500