This is a Health Products and Food Branch (HPFB) maintained code list, encoded in OASIS genericode format.
HPFB
Health Products and Food Branch
Code
Display Name (EN)
Display Name (FR)
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Status
Last updated
0BBD
BIOSIMILAR BIOLOGIC DRUG
MÉDICAMENT BIOLOGIQUE BIOSIMILAIRE
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:38-0400
0MP
MANUFACTURED PRODUCT
PRODUIT FABRIQUÉ
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:38-0400
0NOC
NOTICE OF COMPLIANCE WITH CONDITIONS
AVIS DE CONFORMITÉ AVEC CONDITIONS
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:40-0400
0TP
TITLE PAGE
PAGE TITRE
HPFB
Active
2023-04-25T16:25:34-0400
0tp1.1
Title
Titre
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:40-0400
0tp1.2
Company Name and Address
Nom et adresse de l'entreprise
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:40-0400
0tp1.3
Date of Initial Authorization:
Date de l'autorisation initiale :
HPFB
Active
2022-08-12T15:02:16-0400
0tp1.4
Date of Revision:
Date de révision :
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:40-0400
0tp1.5
Control Number:
Numéro de contrôle :
HPFB
Active
2022-11-04T09:49:14-0400
0tp1.6
Footer
Bas de page
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:41-0400
1RMLC
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
HPFB
Active
2023-04-25T16:53:20-0400
CG
Clinical Group
Groupe clinique
HPFB
Active
2023-01-05T13:47:17-0500
UA
UNASSIGNED
NON ATTRIBUÉ
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:41-0400
pi00
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
HPFB
Active
2022-08-12T15:02:20-0400
pi01
1 INDICATIONS
1 INDICATIONS
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:41-0400
pi01.1
1.1 Pediatrics
1.1 Pédiatrie
HPFB
Active
2023-04-26T12:37:13-0400
pi01.2
1.2 Geriatrics
1.2 Gériatrie
HPFB
Active
2023-04-26T12:44:19-0400
pi02
2 CONTRAINDICATIONS
2 CONTRE-INDICATIONS
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:42-0400
pi03
3 SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
HPFB
Active
2021-11-21T14:40:07-0500
pi04
4 DOSAGE AND ADMINISTRATION
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:42-0400
pi04.1
4.1 Dosing Considerations
4.1 Considérations posologiques
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:42-0400
pi04.2
4.2 Recommended Dose and Dosage Adjustment
4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique
HPFB
Active
2021-11-21T14:40:07-0500
pi04.3
4.3 Reconstitution
4.3 Reconstitution
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:43-0400
pi04.4
4.4 Administration
4.4 Administration
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:43-0400
pi04.5
4.5 Missed Dose
4.5 Dose oubliée
HPFB
Active
2023-04-26T14:28:42-0400
pi04.6
4.6 Image Acquisition and Interpretation
4.6 Acquisition et interprétation d'images
HPFB
Active
2021-11-21T14:40:08-0500
pi04.7
4.7 Instructions for Preparation and Use
4.7 Instructions pour la préparation et l'utilisation
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:43-0400
pi04.8
4.8 Radiation Dosimetry
4.8 Dosimétrie des rayonnements
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:45-0400
pi05
5 OVERDOSAGE
5 SURDOSAGE
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:45-0400
pi06
6 DOSAGE FORMS, STRENGTHS, COMPOSITION AND PACKAGING
6 FORMES PHARMACEUTIQUES, TENEURS, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
HPFB
Active
2022-08-12T15:02:21-0400
pi06.1
6.1 Physical Characteristics
6.1 Caractéristiques physiques
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:45-0400
pi06.2
6.2 External Radiation
6.2 Irradiation externe
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:45-0400
pi07
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:45-0400
pi07.1
7.1 Special Populations
7.1 Populations particulières
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:46-0400
pi07.1.1
7.1.1 Pregnant Women
7.1.1 Femmes enceintes
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:46-0400
pi07.1.2
7.1.2 Breast-feeding
7.1.2 Femmes qui allaitent
HPFB
Active
2021-11-21T14:40:10-0500
pi07.1.3
7.1.3 Pediatrics
7.1.3 Enfants et adolescents
HPFB
Active
2023-04-27T14:19:36-0400
pi07.1.4
7.1.4 Geriatrics
7.1.4 Personnes âgées
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:46-0400
pi08
8 ADVERSE REACTIONS
8 EFFETS INDÉSIRABLES
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:47-0400
pi08.1
8.1 Adverse Reaction Overview
8.1 Aperçu des effets indésirables
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:47-0400
pi08.2
8.2 Clinical Trial Adverse Reactions
8.2 Effets indésirables observés au cours des études cliniques
HPFB
Active
2022-08-12T15:02:22-0400
pi08.2.1
8.2.1 Clinical Trial Adverse Reactions - Pediatrics
8.2.1 Effets indésirables observés au cours des études cliniques – enfants et adolescents
HPFB
Active
2023-05-01T19:06:56-0400
pi08.3
8.3 Less Common Clinical Trial Adverse Reactions
8.3 Effets indésirables peu fréquents observés au cours des études cliniques
HPFB
Active
2021-11-21T14:40:11-0500
pi08.3.1
8.3.1 Less Common Clinical Trial Adverse Reactions - Pediatrics
8.3.1 Effets indésirables peu fréquents observés au cours des études cliniques – enfants et adolescents
HPFB
Active
2023-05-01T19:16:34-0400
pi08.4
8.4 Abnormal Laboratory Findings: Hematologic, Clinical Chemistry and Other Quantitative Data
8.4 Résultats anormaux aux examens de laboratoire : données hématologiques, données biochimiques et autres données quantitatives
HPFB
Active
2023-05-01T19:25:22-0400
pi08.5
8.5 Post-Market Adverse Reactions
8.5 Effets indésirables observés après la commercialisation
HPFB
Active
2022-08-12T15:02:24-0400
pi09
9 DRUG INTERACTIONS
9 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:49-0400
pi09.1
9.1 Serious Drug Interactions
9.1 Interactions médicamenteuses graves
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:49-0400
pi09.2
9.2 Drug Interactions Overview
9.2 Aperçu des interactions médicamenteuses
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:50-0400
pi09.3
9.3 Drug-Behavioural Interactions
9.3 Interactions médicament-comportement
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:50-0400
pi09.4
9.4 Drug-Drug Interactions
9.4 Interactions médicament-médicament
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:50-0400
pi09.5
9.5 Drug-Food Interactions
9.5 Interactions médicament-aliment
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:50-0400
pi09.6
9.6 Drug-Herb Interactions
9.6 Interactions médicament-plante médicinale
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:50-0400
pi09.7
9.7 Drug-Laboratory Test Interactions
9.7 Interactions médicament-examens de laboratoire
HPFB
Active
2021-11-21T14:40:12-0500
pi10
10 CLINICAL PHARMACOLOGY
10 PHARMACOLOGIE CLINIQUE
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:51-0400
pi10.1
10.1 Mechanism of Action
10.1 Mode d'action
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:51-0400
pi10.2
10.2 Pharmacodynamics
10.2 Pharmacodynamie
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:51-0400
pi10.3
10.3 Pharmacokinetics
10.3 Pharmacocinétique
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:51-0400
pi11
11 STORAGE, STABILITY AND DISPOSAL
11 CONSERVATION, STABILITÉ ET MISE AU REBUT
HPFB
Active
2021-11-21T14:40:13-0500
pi12
12 SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
12 PARTICULARITÉS DE MANIPULATION DU PRODUIT
HPFB
Active
2023-05-08T18:23:21-0400
pii00
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
HPFB
Active
2022-08-12T15:02:26-0400
pii13
13 PHARMACEUTICAL INFORMATION
13 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
HPFB
Active
2022-08-12T15:02:27-0400
pii14
14 CLINICAL TRIALS
14 ÉTUDES CLINIQUES
HPFB
Active
2022-08-12T15:02:28-0400
pii14.1
14.1 Clinical Trials by Indication
14.1 Études cliniques par indication
HPFB
Active
2022-09-08T14:35:02-0400
pii14.2
14.2 Comparative Bioavailability Studies
14.2 Études de biodisponibilité comparatives
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:54-0400
pii14.3
14.3 Immunogenicity
14.3 Immunogénicité
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:54-0400
pii14.4
14.4 Clinical Trials - Reference Biologic Drug
14.4 Études cliniques - Médicament biologique de référence
HPFB
Active
2022-08-12T15:02:29-0400
pii15
15 MICROBIOLOGY
15 MICROBIOLOGIE
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:55-0400
pii16
16 NON-CLINICAL TOXICOLOGY
16 TOXICOLOGIE NON CLINIQUE
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:55-0400
pii16.1
16.1 Comparative Non-Clinical Pharmacology and Toxicology
16.1 Pharmacologie et toxicologie non cliniques comparatives
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:55-0400
pii16.1.1
16.1.1 Comparative Non-Clinical Pharmacodynamics
16.1.1 Pharmacodynamie non clinique comparative
HPFB
Active
2023-05-23T11:25:25-0400
pii16.1.2
16.1.2 Comparative Toxicology
16.1.2 Toxicologie comparative
HPFB
Active
2021-06-10T15:05:56-0400
pii17
17 SUPPORTING PRODUCT MONOGRAPHS
17 MONOGRAPHIES DE RÉFÉRENCE
HPFB
Active
2022-08-12T15:02:30-0400
pmi00
PATIENT MEDICATION INFORMATION
RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
HPFB
Active
2023-01-05T13:39:52-0500
pmi01
READ THIS FOR SAFE AND EFFECTIVE USE OF YOUR MEDICINE
LISEZ CE DOCUMENT POUR UNE UTILISATION SÉCURITAIRE ET EFFICACE DE VOTRE MÉDICAMENT
HPFB
Active
2021-11-21T14:40:17-0500
pmi02
What is [Brand name] used for?
Pourquoi utilise-t-on [Nom commercial]?
HPFB
Active
2022-08-12T15:02:31-0400
pmi03
How does [Brand name] work?
Comment [Nom commercial] agit-il?
HPFB
Active
2021-11-21T14:40:18-0500
pmi04
What are the ingredients in [Brand name]?
Quels sont les ingrédients de [Nom commercial]?
HPFB
Active
2021-11-21T14:40:18-0500
pmi05
[Brand name] comes in the following dosage forms:
[Nom commercial] se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
HPFB
Active
2022-08-12T15:02:32-0400
pmi06
Do not use [Brand name] if:
N'utilisez pas [Nom commercial] dans les cas suivants :
HPFB
Active
2023-02-23T12:57:52-0500
pmi07
To help avoid side effects and ensure proper use, talk to your healthcare professional before you take [Brand name]. Talk about any health conditions or problems you may have, including if you:
Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser [Nom commercial], afin d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
HPFB
Active
2023-05-29T11:03:28-0400
pmi08
Other warnings you should know about:
Autres mises en garde
HPFB
Active
2022-08-12T15:02:35-0400
pmi09
The following may interact with [Brand name]:
Les produits suivants pourraient interagir avec [Nom commercial] :
HPFB
Active
2022-08-12T15:02:36-0400
pmi10
How to take [Brand name]:
Comment utiliser [Nom commercial]?
HPFB
Active
2022-08-12T15:02:37-0400
pmi11
Usual dose:
Dose habituelle
HPFB
Active
2022-08-12T15:02:38-0400
pmi12
Overdose:
Surdose
HPFB
Active
2022-08-12T15:02:39-0400
pmi13
Missed Dose:
Dose oubliée
HPFB
Active
2023-06-16T14:56:28-0400
pmi14
What are possible side effects from using [Brand name]?
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à [Nom commercial]?
HPFB
Active
2021-11-21T14:40:24-0500
pmi15
Storage:
Conservation
HPFB
Active
2022-08-12T15:02:41-0400
pmi16
If you want more information about [Brand name]:
Pour en savoir plus sur [Nom commercial] :
HPFB
Active
2022-08-12T15:02:42-0400