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OID: 2.16.840.1.113883.2.20.6.60
English Display Name: 2016 PRODUCT MONOGRAPH TEMPLATE - STANDARD
French Display Name: 2016 MODÈLE DE MONOGRAPHIE DE PRODUIT - NORME
Source: HPFB
Status: Inactive
Last updated: 2021-12-14 10:26:18
Code English Display Name French Display Name Source Status Last updated
0MP MANUFACTURED PRODUCT PRODUIT FABRIQUÉ HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:32
0TP TITLE PAGE PAGE - TITRE HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:36
0tp1.1 Title Titre HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:36
0tp1.2 Company Name and Address Nom et adresse de l'entreprise HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:37
0tp1.3 Date of Initial Approval: Date d'approbation initiale : HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:37
0tp1.4 Date of Revision: Date de révision : HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:39
0tp1.5 Submission Control Number: Numéro de contrôle de la présentation: HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:39
0tp1.6 Footer Bas de page HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:39
1RMLC RECENT MAJOR LABEL CHANGES RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L'ÉTIQUETTE HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:40
UA UNASSIGNED NON ATTRIBUÉ HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:40
pi00 PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:41
pi01 1 INDICATIONS 1 INDICATIONS HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:41
pi01.1 1.1 Pediatrics 1.1 Enfants HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:42
pi01.2 1.2 Geriatrics 1.2 Personnes âgées HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:42
pi02 2 CONTRAINDICATIONS 2 CONTRE-INDICATIONS HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:42
pi03 3 SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX 3 ENCADRÉ MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:44
pi04 4 DOSAGE AND ADMINISTRATION 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:44
pi04.1 4.1 Dosing Considerations 4.1 Considérations posologiques HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:44
pi04.2 4.2 Recommended Dose and Dosage Adjustment 4.2 Dose recommandée et modification posologique HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:45
pi04.3 4.3 Administration 4.3 Administration HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:45
pi04.4 4.4 Reconstitution 4.4 Reconstitution HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:45
pi04.5 4.5 Missed Dose 4.5 Dose oubliée HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:47
pi05 5 OVERDOSAGE 5 SURDOSAGE HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:47
pi06 6 DOSAGE FORMS, STRENGTHS, COMPOSITION AND PACKAGING 6 FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION ET EMBALLAGE HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:48
pi07 7 WARNINGS AND PRECAUTIONS 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:48
pi07.1 7.1 Special Populations 7.1 Populations particulières HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:48
pi07.1.1 7.1.1 Pregnant Women 7.1.1 Femmes enceintes HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:49
pi07.1.2 7.1.2 Breast-feeding 7.1.2 Allaitement HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:49
pi07.1.3 7.1.3 Pediatrics 7.1.3 Enfants HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:50
pi07.1.4 7.1.4 Geriatrics 7.1.4 Personnes âgées HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:50
pi08 8 ADVERSE REACTIONS 8 EFFETS INDÉSIRABLES HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:51
pi08.1 8.1 Adverse Reaction Overview 8.1 Aperçu des effets indésirables HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:51
pi08.2 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions 8.2 Effets indésirables identifiés lors des essais cliniques HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:53
pi08.3 8.3 Less Common Clinical Trial Adverse Reactions 8.3 Effets indésirables peu courants (non fréquents) identifiés lors des essais cliniques HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:53
pi08.4 8.4 Abnormal Laboratory Findings: Hematologic, Clinical Chemistry and Other Quantitative Data 8.4 Résultats de laboratoire anormaux : hématologique, chimie clinique et autres données quantitatives HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:53
pi08.5 8.5 Clinical Trial Adverse Reactions (Pediatrics) 8.5 Effets indésirable observés dans les essais cliniques (Enfants) HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:54
pi08.6 8.6 Post-Market Adverse Reactions 8.6 Effets indésirables identifiés après la mise en marché HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:54
pi09 9 DRUG INTERACTIONS 9 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:54
pi09.1 9.1 Serious Drug Interactions Box 9.1 Encadré Interactions médicamenteuses graves HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:55
pi09.2 9.2 Overview 9.2 Aperçu HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:55
pi09.3 9.3 Drug-Drug Interactions 9.3 Interactions médicament-médicament HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:55
pi09.4 9.4 Drug-Food Interactions 9.4 Interactions médicament-aliment HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:57
pi09.5 9.5 Drug-Herb Interactions 9.5 Interactions médicament-plante médicinale HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:57
pi09.6 9.6 Drug-Laboratory Test Interactions 9.6 Interactions médicament-tests de laboratoire HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:57
pi09.7 9.7 Drug-Lifestyle Interactions 9.7 Interactions médicament-style de vie HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:58
pi10 10 ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY 10 MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:58
pi10.1 10.1 Mechanism of Action 10.1 Mode d'action HPFB Inactive 2021-12-14 10:25:58
pi10.2 10.2 Pharmacodynamics 10.2 Pharmacodynamique HPFB Inactive 2021-12-14 10:26:00
pi10.3 10.3 Pharmacokinetics 10.3 Pharmacocinétique HPFB Inactive 2021-12-14 10:26:00
pi11 11 STORAGE, STABILITY AND DISPOSAL 11 ENTREPOSAGE, STABILITÉ ET TRAITEMENT HPFB Inactive 2021-12-14 10:26:01
pi12 12 SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS 12 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION HPFB Inactive 2021-12-14 10:26:01
pii00 PART II: SCIENTIFIC INFORMATION PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES HPFB Inactive 2021-12-14 10:26:02
pii13 13 PHARMACEUTICAL INFORMATION 13 INFORMATION PHARMACEUTIQUES HPFB Inactive 2021-12-14 10:26:02
pii14 14 CLINICAL TRIALS 14 ESSAIS CLINIQUES HPFB Inactive 2021-12-14 10:26:03
pii14.1 14.1 Trial Design and Study Demographics 14.1 Conception de l'essai et aspects démographiques de l'étude HPFB Inactive 2021-12-14 10:26:03
pii14.2 14.2 Study Results 14.2 Résultats de l'étude HPFB Inactive 2021-12-14 10:26:05
pii14.3 14.3 Comparative Bioavailability Studies 14.3 Études comparatives de biodisponibilité HPFB Inactive 2021-12-14 10:26:05
pii15 15 MICROBIOLOGY 15 MICROBIOLOGIE HPFB Inactive 2021-12-14 10:26:06
pii16 16 NON-CLINICAL TOXICOLOGY 16 TOXICOLOGIE NON CLINIQUE HPFB Inactive 2021-12-14 10:26:06
pii17 17 SUPPORTING PRODUCT MONOGRAPHS 17 MONOGRAPHIES DE PRODUIT DE SOUTIEN HPFB Inactive 2021-12-14 10:26:07
pmi00 PATIENT MEDICATION INFORMATION RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT HPFB Inactive 2021-12-14 10:26:07
pmi01 READ THIS FOR SAFE AND EFFECTIVE USE OF YOUR MEDICINE LISEZ CE DOCUMENT POUR ASSURER UNE UTILISATION SÉCURITAIRE ET EFFICACE DE VOTRE MÉDICAMENT HPFB Inactive 2021-12-14 10:26:08
pmi02 What is [Brand name] used for? Pour quoi [Marque nominative] est-il utilisé? HPFB Inactive 2021-12-14 10:26:08
pmi03 How does [Brand name] work? Comment [Marque nominative] agit-il? HPFB Inactive 2021-12-14 10:26:10
pmi04 What are the ingredients in [Brand name]? Quels sont les ingrédients dans [Marque nominative]? HPFB Inactive 2021-12-14 10:26:10
pmi05 [Brand name] comes in the following dosage forms: [Marque nominative] est disponible sous les formes posologiques suivantes : HPFB Inactive 2021-12-14 10:26:11
pmi06 Do not use [Brand name] if: Ne prenez pas [Marque nominative] si : HPFB Inactive 2021-12-14 10:26:11
pmi07 To help avoid side effects and ensure proper use, talk to your healthcare professional before you take [Brand name]. Talk about any health conditions or problems you may have, including if you: Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre [Marque nominative], afin de réduire la possibilité d'effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment : HPFB Inactive 2021-12-14 10:26:12
pmi08 Other warnings you should know about: Autres mises en garde à connaître : HPFB Inactive 2021-12-14 10:26:12
pmi09 The following may interact with [Brand name]: Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec [Marque nominative] : HPFB Inactive 2021-12-14 10:26:13
pmi10 How to take [Brand name]: Comment prendre [Marque nominative] : HPFB Inactive 2021-12-14 10:26:13
pmi11 Usual dose: Dose habituelle : HPFB Inactive 2021-12-14 10:26:15
pmi12 Overdose: Surdosage : HPFB Inactive 2021-12-14 10:26:15
pmi13 Missed Dose: Dose oubliée : HPFB Inactive 2021-12-14 10:26:16
pmi14 What are possible side effects from using [Brand name]? Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à [Marque nominative]? HPFB Inactive 2021-12-14 10:26:16
pmi15 Storage: Entreposage : HPFB Inactive 2021-12-14 10:26:17
pmi16 If you want more information about [Brand name]: Pour en savoir davantage au sujet de [Marque nominative], vous pouvez : HPFB Inactive 2021-12-14 10:26:17