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    OID: 2.16.840.1.113883.2.20.6.60
    English Display Name: 2016 PRODUCT MONOGRAPH TEMPLATE - STANDARD
    French Display Name: 2016 MODÈLE DE MONOGRAPHIE DE PRODUIT - NORME
    Source: HPFB
    Status: Active
    Last updated: 2021-06-09 15:39:37
    Code English Display Name French Display Name Source Status Last updated
    0MP MANUFACTURED PRODUCT PRODUIT FABRIQUÉ HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    0TP TITLE PAGE PAGE - TITRE HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    0tp1.1 Title Titre HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    0tp1.2 Company Name and Address Nom et adresse de l'entreprise HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    0tp1.3 Date of Initial Approval: Date d'approbation initiale : HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    0tp1.4 Date of Revision: Date de révision : HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    0tp1.5 Submission Control Number: Numéro de contrôle de la présentation: HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    0tp1.6 Footer Bas de page HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    1RMLC RECENT MAJOR LABEL CHANGES RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L'ÉTIQUETTE HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi00 PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi01 1 INDICATIONS 1 INDICATIONS HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi01.1 1.1 Pediatrics 1.1 Enfants HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi01.2 1.2 Geriatrics 1.2 Personnes âgées HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi02 2 CONTRAINDICATIONS 2 CONTRE-INDICATIONS HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi03 3 SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX 3 ENCADRÉ MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi04 4 DOSAGE AND ADMINISTRATION 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi04.1 4.1 Dosing Considerations 4.1 Considérations posologiques HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi04.2 4.2 Recommended Dose and Dosage Adjustment 4.2 Dose recommandée et modification posologique HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi04.3 4.3 Administration 4.3 Administration HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi04.4 4.4 Reconstitution 4.4 Reconstitution HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi04.5 4.5 Missed Dose 4.5 Dose oubliée HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi05 5 OVERDOSAGE 5 SURDOSAGE HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi06 6 DOSAGE FORMS, STRENGTHS, COMPOSITION AND PACKAGING 6 FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION ET EMBALLAGE HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi07 7 WARNINGS AND PRECAUTIONS 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi07.1 7.1 Special Populations 7.1 Populations particulières HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi07.1.1 7.1.1 Pregnant Women 7.1.1 Femmes enceintes HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi07.1.2 7.1.2 Breast-feeding 7.1.2 Allaitement HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi07.1.3 7.1.3 Pediatrics 7.1.3 Enfants HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi07.1.4 7.1.4 Geriatrics 7.1.4 Personnes âgées HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi08 8 ADVERSE REACTIONS 8 EFFETS INDÉSIRABLES HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi08.1 8.1 Adverse Reaction Overview 8.1 Aperçu des effets indésirables HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi08.2 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions 8.2 Effets indésirables identifiés lors des essais cliniques HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi08.3 8.3 Less Common Clinical Trial Adverse Reactions 8.3 Effets indésirables peu courants (non fréquents) identifiés lors des essais cliniques HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi08.4 8.4 Abnormal Laboratory Findings: Hematologic, Clinical Chemistry and Other Quantitative Data 8.4 Résultats de laboratoire anormaux : hématologique, chimie clinique et autres données quantitatives HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi08.5 8.5 Clinical Trial Adverse Reactions (Pediatrics) 8.5 Effets indésirable observés dans les essais cliniques (Enfants) HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi08.6 8.6 Post-Market Adverse Reactions 8.6 Effets indésirables identifiés après la mise en marché HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi09 9 DRUG INTERACTIONS 9 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi09.1 9.1 Serious Drug Interactions Box 9.1 Encadré Interactions médicamenteuses graves HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi09.2 9.2 Overview 9.2 Aperçu HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi09.3 9.3 Drug-Drug Interactions 9.3 Interactions médicament-médicament HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi09.4 9.4 Drug-Food Interactions 9.4 Interactions médicament-aliment HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi09.5 9.5 Drug-Herb Interactions 9.5 Interactions médicament-plante médicinale HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi09.6 9.6 Drug-Laboratory Test Interactions 9.6 Interactions médicament-tests de laboratoire HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi09.7 9.7 Drug-Lifestyle Interactions 9.7 Interactions médicament-style de vie HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi10 10 ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY 10 MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi10.1 10.1 Mechanism of Action 10.1 Mode d'action HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi10.2 10.2 Pharmacodynamics 10.2 Pharmacodynamique HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi10.3 10.3 Pharmacokinetics 10.3 Pharmacocinétique HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi11 11 STORAGE, STABILITY AND DISPOSAL 11 ENTREPOSAGE, STABILITÉ ET TRAITEMENT HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pi12 12 SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS 12 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pii00 PART II: SCIENTIFIC INFORMATION PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pii13 13 PHARMACEUTICAL INFORMATION 13 INFORMATION PHARMACEUTIQUES HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pii14 14 CLINICAL TRIALS 14 ESSAIS CLINIQUES HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pii14.1 14.1 Trial Design and Study Demographics 14.1 Conception de l'essai et aspects démographiques de l'étude HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pii14.2 14.2 Study Results 14.2 Résultats de l'étude HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pii14.3 14.3 Comparative Bioavailability Studies 14.3 Études comparatives de biodisponibilité HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pii15 15 MICROBIOLOGY 15 MICROBIOLOGIE HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pii16 16 NON-CLINICAL TOXICOLOGY 16 TOXICOLOGIE NON CLINIQUE HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pii17 17 SUPPORTING PRODUCT MONOGRAPHS 17 MONOGRAPHIES DE PRODUIT DE SOUTIEN HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pmi00 PATIENT MEDICATION INFORMATION RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pmi01 READ THIS FOR SAFE AND EFFECTIVE USE OF YOUR MEDICINE LISEZ CE DOCUMENT POUR ASSURER UNE UTILISATION SÉCURITAIRE ET EFFICACE DE VOTRE MÉDICAMENT HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pmi02 What is [Brand name] used for? Pour quoi [Marque nominative] est-il utilisé? HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pmi03 How does [Brand name] work? Comment [Marque nominative] agit-il? HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pmi04 What are the ingredients in [Brand name]? Quels sont les ingrédients dans [Marque nominative]? HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pmi05 [Brand name] comes in the following dosage forms: [Marque nominative] est disponible sous les formes posologiques suivantes : HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pmi06 Do not use [Brand name] if: Ne prenez pas [Marque nominative] si : HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pmi07 To help avoid side effects and ensure proper use, talk to your healthcare professional before you take [Brand name]. Talk about any health conditions or problems you may have, including if you: Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre [Marque nominative], afin de réduire la possibilité d'effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment : HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pmi08 Other warnings you should know about: Autres mises en garde à connaître : HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pmi09 The following may interact with [Brand name]: Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec [Marque nominative] : HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pmi10 How to take [Brand name]: Comment prendre [Marque nominative] : HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pmi11 Usual dose: Dose habituelle : HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pmi12 Overdose: Surdosage : HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pmi13 Missed Dose: Dose oubliée : HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pmi14 What are possible side effects from using [Brand name]? Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à [Marque nominative]? HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pmi15 Storage: Entreposage : HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    pmi16 If you want more information about [Brand name]: Pour en savoir davantage au sujet de [Marque nominative], vous pouvez : HPFB Active 2021-06-09 19:34:07
    UA UNASSIGNED NON ATTRIBUÉ HPFB Active 2021-06-09 19:34:07