Terms for 2.16.840.1.113883.2.20.6.63

OID: 2.16.840.1.113883.2.20.6.63
English Display Name: MASTER TEMPLATE
French Display Name: MODÈLE PRINCIPAL
Source: HPFB
Status: Active
Last updated: 2023-02-23 12:57:53
Code English Display Name French Display Name Source Status Last updated
0BBD BIOSIMILAR BIOLOGIC DRUG MÉDICAMENT BIOLOGIQUE BIOSIMILAIRE HPFB Active 2021-06-10 15:05:38
0MP MANUFACTURED PRODUCT PRODUIT FABRIQUÉ HPFB Active 2021-06-10 15:05:38
0NOC NOTICE OF COMPLIANCE WITH CONDITIONS AVIS DE CONFORMITÉ AVEC CONDITIONS HPFB Active 2021-06-10 15:05:40
0TP TITLE PAGE PAGE - TITRE HPFB Active 2021-06-10 15:05:40
0tp1.1 Title Titre HPFB Active 2021-06-10 15:05:40
0tp1.2 Company Name and Address Nom et adresse de l'entreprise HPFB Active 2021-06-10 15:05:40
0tp1.3 Date of Initial Authorization: Date de l'autorisation initiale : HPFB Active 2022-08-12 15:02:16
0tp1.4 Date of Revision: Date de révision : HPFB Active 2021-06-10 15:05:40
0tp1.5 Control Number: Numéro de contrôle : HPFB Active 2022-11-04 09:49:14
0tp1.6 Footer Bas de page HPFB Active 2021-06-10 15:05:41
1RMLC RECENT MAJOR LABEL CHANGES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE PRODUIT HPFB Active 2022-08-12 15:02:19
CG Clinical Group Groupe clinique HPFB Active 2023-01-05 13:47:17
UA UNASSIGNED NON ATTRIBUÉ HPFB Active 2021-06-10 15:05:41
pi00 PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ HPFB Active 2022-08-12 15:02:20
pi01 1 INDICATIONS 1 INDICATIONS HPFB Active 2021-06-10 15:05:41
pi01.1 1.1 Pediatrics 1.1 Enfants HPFB Active 2021-06-10 15:05:42
pi01.2 1.2 Geriatrics 1.2 Personnes âgées HPFB Active 2021-06-10 15:05:42
pi02 2 CONTRAINDICATIONS 2 CONTRE-INDICATIONS HPFB Active 2021-06-10 15:05:42
pi03 3 SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES HPFB Active 2021-11-21 14:40:07
pi04 4 DOSAGE AND ADMINISTRATION 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION HPFB Active 2021-06-10 15:05:42
pi04.1 4.1 Dosing Considerations 4.1 Considérations posologiques HPFB Active 2021-06-10 15:05:42
pi04.2 4.2 Recommended Dose and Dosage Adjustment 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique HPFB Active 2021-11-21 14:40:07
pi04.3 4.3 Reconstitution 4.3 Reconstitution HPFB Active 2021-06-10 15:05:43
pi04.4 4.4 Administration 4.4 Administration HPFB Active 2021-06-10 15:05:43
pi04.5 4.5 Missed Dose 4.5 Dose omise HPFB Active 2021-11-21 14:40:08
pi04.6 4.6 Image Acquisition and Interpretation 4.6 Acquisition et interprétation d'images HPFB Active 2021-11-21 14:40:08
pi04.7 4.7 Instructions for Preparation and Use 4.7 Instructions pour la préparation et l'utilisation HPFB Active 2021-06-10 15:05:43
pi04.8 4.8 Radiation Dosimetry 4.8 Dosimétrie des rayonnements HPFB Active 2021-06-10 15:05:45
pi05 5 OVERDOSAGE 5 SURDOSAGE HPFB Active 2021-06-10 15:05:45
pi06 6 DOSAGE FORMS, STRENGTHS, COMPOSITION AND PACKAGING 6 FORMES PHARMACEUTIQUES, TENEURS, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT HPFB Active 2022-08-12 15:02:21
pi06.1 6.1 Physical Characteristics 6.1 Caractéristiques physiques HPFB Active 2021-06-10 15:05:45
pi06.2 6.2 External Radiation 6.2 Irradiation externe HPFB Active 2021-06-10 15:05:45
pi07 7 WARNINGS AND PRECAUTIONS 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS HPFB Active 2021-06-10 15:05:45
pi07.1 7.1 Special Populations 7.1 Populations particulières HPFB Active 2021-06-10 15:05:46
pi07.1.1 7.1.1 Pregnant Women 7.1.1 Femmes enceintes HPFB Active 2021-06-10 15:05:46
pi07.1.2 7.1.2 Breast-feeding 7.1.2 Femmes qui allaitent HPFB Active 2021-11-21 14:40:10
pi07.1.3 7.1.3 Pediatrics 7.1.3 Enfants HPFB Active 2021-06-10 15:05:46
pi07.1.4 7.1.4 Geriatrics 7.1.4 Personnes âgées HPFB Active 2021-06-10 15:05:46
pi08 8 ADVERSE REACTIONS 8 EFFETS INDÉSIRABLES HPFB Active 2021-06-10 15:05:47
pi08.1 8.1 Adverse Reaction Overview 8.1 Aperçu des effets indésirables HPFB Active 2021-06-10 15:05:47
pi08.2 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions 8.2 Effets indésirables observés au cours des études cliniques HPFB Active 2022-08-12 15:02:22
pi08.2.1 8.2.1 Clinical Trial Adverse Reactions - Pediatrics 8.2.1 Effets indésirables observés au cours des études cliniques – enfants HPFB Active 2021-11-21 14:40:10
pi08.3 8.3 Less Common Clinical Trial Adverse Reactions 8.3 Effets indésirables peu fréquents observés au cours des études cliniques HPFB Active 2021-11-21 14:40:11
pi08.3.1 8.3.1 Less Common Clinical Trial Adverse Reactions - Pediatrics 8.3.1 Effets indésirables peu fréquents observés au cours des études cliniques – enfants HPFB Active 2021-11-21 14:40:11
pi08.4 8.4 Abnormal Laboratory Findings: Hematologic, Clinical Chemistry and Other Quantitative Data 8.4 Résultats anormaux aux analyses biomédicales: données hématologiques, données biochimiques et autres données quantitatives HPFB Active 2022-08-12 15:02:23
pi08.5 8.5 Post-Market Adverse Reactions 8.5 Effets indésirables observés après la commercialisation HPFB Active 2022-08-12 15:02:24
pi09 9 DRUG INTERACTIONS 9 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES HPFB Active 2021-06-10 15:05:49
pi09.1 9.1 Serious Drug Interactions 9.1 Interactions médicamenteuses graves HPFB Active 2021-06-10 15:05:49
pi09.2 9.2 Drug Interactions Overview 9.2 Aperçu des interactions médicamenteuses HPFB Active 2021-06-10 15:05:50
pi09.3 9.3 Drug-Behavioural Interactions 9.3 Interactions médicament-comportement HPFB Active 2021-06-10 15:05:50
pi09.4 9.4 Drug-Drug Interactions 9.4 Interactions médicament-médicament HPFB Active 2021-06-10 15:05:50
pi09.5 9.5 Drug-Food Interactions 9.5 Interactions médicament-aliment HPFB Active 2021-06-10 15:05:50
pi09.6 9.6 Drug-Herb Interactions 9.6 Interactions médicament-plante médicinale HPFB Active 2021-06-10 15:05:50
pi09.7 9.7 Drug-Laboratory Test Interactions 9.7 Interactions médicament-examens de laboratoire HPFB Active 2021-11-21 14:40:12
pi10 10 CLINICAL PHARMACOLOGY 10 PHARMACOLOGIE CLINIQUE HPFB Active 2021-06-10 15:05:51
pi10.1 10.1 Mechanism of Action 10.1 Mode d'action HPFB Active 2021-06-10 15:05:51
pi10.2 10.2 Pharmacodynamics 10.2 Pharmacodynamie HPFB Active 2021-06-10 15:05:51
pi10.3 10.3 Pharmacokinetics 10.3 Pharmacocinétique HPFB Active 2021-06-10 15:05:51
pi11 11 STORAGE, STABILITY AND DISPOSAL 11 CONSERVATION, STABILITÉ ET MISE AU REBUT HPFB Active 2021-11-21 14:40:13
pi12 12 SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS 12 PARTICULARITÉS RELATIVES À LA MANIPULATION DU PRODUIT HPFB Active 2022-08-12 15:02:25
pii00 PART II: SCIENTIFIC INFORMATION PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES HPFB Active 2022-08-12 15:02:26
pii13 13 PHARMACEUTICAL INFORMATION 13 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES HPFB Active 2022-08-12 15:02:27
pii14 14 CLINICAL TRIALS 14 ÉTUDES CLINIQUES HPFB Active 2022-08-12 15:02:28
pii14.1 14.1 Clinical Trials by Indication 14.1 Études cliniques par indication HPFB Active 2022-09-08 14:35:02
pii14.2 14.2 Comparative Bioavailability Studies 14.2 Études de biodisponibilité comparatives HPFB Active 2021-06-10 15:05:54
pii14.3 14.3 Immunogenicity 14.3 Immunogénicité HPFB Active 2021-06-10 15:05:54
pii14.4 14.4 Clinical Trials - Reference Biologic Drug 14.4 Études cliniques - Médicament biologique de référence HPFB Active 2022-08-12 15:02:29
pii15 15 MICROBIOLOGY 15 MICROBIOLOGIE HPFB Active 2021-06-10 15:05:55
pii16 16 NON-CLINICAL TOXICOLOGY 16 TOXICOLOGIE NON CLINIQUE HPFB Active 2021-06-10 15:05:55
pii16.1 16.1 Comparative Non-Clinical Pharmacology and Toxicology 16.1 Pharmacologie et toxicologie non cliniques comparatives HPFB Active 2021-06-10 15:05:55
pii16.1.1 16.1.1 Comparative Non-Clinical Pharmacodynamics 16.1.1 Pharmacodynamie comparative non clinique HPFB Active 2021-11-21 14:40:16
pii16.1.2 16.1.2 Comparative Toxicology 16.1.2 Toxicologie comparative HPFB Active 2021-06-10 15:05:56
pii17 17 SUPPORTING PRODUCT MONOGRAPHS 17 MONOGRAPHIES DE RÉFÉRENCE HPFB Active 2022-08-12 15:02:30
pmi00 PATIENT MEDICATION INFORMATION RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S HPFB Active 2023-01-05 13:39:52
pmi01 READ THIS FOR SAFE AND EFFECTIVE USE OF YOUR MEDICINE LISEZ CE DOCUMENT POUR UNE UTILISATION SÉCURITAIRE ET EFFICACE DE VOTRE MÉDICAMENT HPFB Active 2021-11-21 14:40:17
pmi02 What is [Brand name] used for? Pourquoi utilise-t-on [Nom commercial]? HPFB Active 2022-08-12 15:02:31
pmi03 How does [Brand name] work? Comment [Nom commercial] agit-il? HPFB Active 2021-11-21 14:40:18
pmi04 What are the ingredients in [Brand name]? Quels sont les ingrédients de [Nom commercial]? HPFB Active 2021-11-21 14:40:18
pmi05 [Brand name] comes in the following dosage forms: [Nom commercial] se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes : HPFB Active 2022-08-12 15:02:32
pmi06 Do not use [Brand name] if: N'utilisez pas [Nom commercial] dans les cas suivants : HPFB Active 2023-02-23 12:57:52
pmi07 To help avoid side effects and ensure proper use, talk to your healthcare professional before you take [Brand name]. Talk about any health conditions or problems you may have, including if you: Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser [Nom commercial], afin d'assurer le bon usage du médicament et de réduire la possibilité d'effets indésirables. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment : HPFB Active 2023-01-05 13:51:16
pmi08 Other warnings you should know about: Autres mises en garde HPFB Active 2022-08-12 15:02:35
pmi09 The following may interact with [Brand name]: Les produits suivants pourraient interagir avec [Nom commercial] : HPFB Active 2022-08-12 15:02:36
pmi10 How to take [Brand name]: Comment utiliser [Nom commercial]? HPFB Active 2022-08-12 15:02:37
pmi11 Usual dose: Dose habituelle HPFB Active 2022-08-12 15:02:38
pmi12 Overdose: Surdose HPFB Active 2022-08-12 15:02:39
pmi13 Missed Dose: Dose oubliée : HPFB Active 2022-08-12 15:02:40
pmi14 What are possible side effects from using [Brand name]? Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à [Nom commercial]? HPFB Active 2021-11-21 14:40:24
pmi15 Storage: Conservation HPFB Active 2022-08-12 15:02:41
pmi16 If you want more information about [Brand name]: Pour en savoir plus sur [Nom commercial] : HPFB Active 2022-08-12 15:02:42
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